AVT辅料库迎来了新成员——重组人透明质酸酶/玻璃酸酶。今天，AVT小编将为大家详细介绍这一新产品的基本信息。

一、基本信息

1. 中文名称：重组人透明质酸酶/玻璃酸酶
2. 产品来源：通过重组DNA技术获得并纯化的外源性蛋白
3. 级别：试剂级
4. 货号：CN33202401，臻格生物玻璃酸酶

二、理化性质

1. 含量：＞95%
2. 溶解性：易溶于水

三、产品用途

本产品具有较高的活性蛋白浓度和良好的治疗有效性，可替代传统的动物提取透明质酸酶，广泛应用于皮下注射药物制剂、医疗器械以及医美产品中。具体用途包括：

1. 促进组织细胞之间的分离，降低基质中透明质酸的粘度；
2. 作为注射液辅剂，协同注射提升给药面积。

四、应用实例

透明质酸酶（hyaluronidase，HAase）又名玻璃酸酶，是一种能够特异性水解透明质酸的内切蛋白酶，广泛存在于血清、脑和胎盘等体液中。

（一）HERCEPTIN HYLECTA™
2019年，罗氏集团的Genentech宣布其新产品Herceptin Hylecta获得FDA批准。
处方组成：trastuzumab, 透明质酸酶, L-组氨酸, L-组氨酸盐酸盐一水合物, L-蛋氨酸, 聚山梨酯20, D-海藻糖(二水)，含量分别为120 mg, 039 mg, 367 mg, 149 mg, 04 mg, 7945 mg。
用途：辅助治疗乳腺癌及转移性乳腺癌。
规格：600 mg + 10000 Units/5 ml，皮下注射，给药时间约2-5分钟。

（二）DARZALEX FASPRO™
2020年，强生旗下的杨森制药公司宣布Darzalex Faspro获得FDA批准。
处方组成：daratumumab, 透明质酸酶, L-组氨酸, L-组氨酸盐酸盐一水合物, L-蛋氨酸, 聚山梨酯20, 山梨醇，含量分别为1800 mg, 49 mg, 184 mg, 149 mg, 6 mg, 7351 mg。
用途：辅助治疗乳腺癌及转移性乳腺癌。
规格：1800 mg + 30000 Units/15 ml，皮下注射，给药时间大约3-5分钟。

（三）Phesgo™
2024年，帕妥珠单抗和曲妥珠单抗固定剂量组合的PHESGO获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。
处方组成：pertuzumab, trastuzumab, 透明质酸酶, D-海藻糖(二水), L-组氨酸, L-组氨酸盐酸盐一水合物, L-蛋氨酸, 聚山梨酯20, 蔗糖，规格分别为11200 mg, 600 mg, 397 mg, 675 mg, 537 mg, 224 mg, 6 mg, 685 mg；或2600 mg, 600 mg, 397 mg, 44 mg, 361 mg, 149 mg, 4 mg, 342 mg。
用途：适用于HER2阳性的早期和转移性乳腺癌患者。
规格：600 mg + 600 mg + 20000 Units/10 ml；1200 mg + 600 mg + 30000 Units/15 ml，皮下注射，给药时间约5-8分钟。

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